ISO 15189:2022 là gì?
ISO 15189:2022 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu về chất lượng và năng lực đối với phòng xét nghiệm y tế.Ngoài việc đánh giá hệ thống quản lý của sơ sở y tế, tiêu chuẩn này còn xem xét 8 yếu tố trực tiếp ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, bao gồm:
- 1. Năng lực của nhân sự.
2. Điều kiện cơ sở vật chất.
3. Thiết bị, hóa chất và sinh phẩm.
4. Phương pháp xét nghiệm.
5. Quản lý và nhận diện mẫu bệnh phẩm.
6. Kiểm soát chất lượng kết quả.
7. Bảo mật thông tin người bệnh.
8. Quản lý rủi ro, sự cố và hoạt động cải tiến.
ISO 15189:2022 kiểm soát những yếu tố nào?
Người bệnh được lợi gì khi xét nghiệm tại Khoa Xét nghiệm đạt chuẩn ISO 15189:2022 như Bệnh viện Đa khoa Minh An?
1. Kết quả xét nghiệm có độ tin cậy cao hơn
Quá trình xét nghiệm được kiểm soát từ khâu tiếp nhận người bệnh, lấy mẫu, nhận diện mẫu, bảo quản, phân tích đến trả kết quả. Điều này góp phần hạn chế các sai sót có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.2. Giảm nguy cơ nhầm lẫn mẫu bệnh phẩm
Thông tin người bệnh, loại mẫu, thời điểm lấy mẫu và quá trình xử lý được quản lý theo quy trình rõ ràng, giúp giảm nguy cơ nhầm mẫu, sai thông tin hoặc thất lạc mẫu bệnh phẩm.3. Thiết bị, hóa chất và phương pháp được kiểm soát
Máy móc xét nghiệm được theo dõi, bảo trì và kiểm tra định kỳ. Hóa chất, sinh phẩm và phương pháp xét nghiệm cũng phải đáp ứng các yêu cầu trước khi đưa vào sử dụng.4. Nhân sự được đào tạo và đánh giá năng lực
Người thực hiện xét nghiệm phải được đào tạo, phân công đúng phạm vi chuyên môn và đánh giá năng lực định kỳ đối với công việc được giao.5. Kết quả bất thường được xử lý theo quy trình
Các kết quả có thể cảnh báo nguy cơ đối với sức khỏe người bệnh được kiểm tra và thông báo theo quy trình, giúp bác sĩ có thêm cơ sở đưa ra hướng xử trí phù hợp.6. Chất lượng được duy trì và cải tiến thường xuyên
Việc được công nhận không phải là điểm kết thúc. Khoa Xét nghiệm phải tiếp tục kiểm soát chất lượng, đánh giá hoạt động, khắc phục sai sót và cải tiến hệ thống trong quá trình vận hành.Có thể hiểu đơn giản: mỗi kết quả xét nghiệm không chỉ được tạo ra bởi máy móc, mà còn được bảo đảm bởi một hệ thống kiểm soát chất lượng phía sau.
Người bệnh được lợi gì khi xét nghiệm tại cơ sở đạt chuẩn ISO 15189:2022 như Bệnh viện Đa khoa Minh An?
Đạt ISO 15189:2022 có đồng nghĩa kết quả chính xác tuyệt đối không?
Câu trả lời là KHÔNG.Không có tiêu chuẩn nào bảo đảm mọi kết quả xét nghiệm đều chính xác tuyệt đối trong tất cả các trường hợp. Kết quả có thể chịu ảnh hưởng bởi tình trạng sinh học của người bệnh, thời điểm lấy mẫu, thuốc đang sử dụng, quá trình chuẩn bị và nhiều yếu tố khác.
Tuy nhiên, giá trị của ISO 15189:2022 nằm ở việc phòng xét nghiệm phải nhận diện nguy cơ, kiểm soát quy trình, chứng minh năng lực và liên tục cải tiến để giảm thiểu sai sót. Việc công nhận cũng chỉ áp dụng đối với phạm vi xét nghiệm đã được xác nhận.
Bệnh viện đa khoa Minh An đầu tư hệ thống chẩn đoán và tầm soát ung thư hiện đại Roche-Cobas E411 của Đức, là một trong những hệ thống sử dụng công nghệ tiên tiến hàng đầu hiện nay trên thị trường mang lại độ chính xác rất cao
Người bệnh cần lưu ý gì trước khi làm xét nghiệm?
Để kết quả phản ánh chính xác hơn tình trạng sức khỏe, người bệnh nên:- Thực hiện đúng hướng dẫn nhịn ăn hoặc chuẩn bị trước xét nghiệm.
Thông báo với nhân viên y tế về thuốc đang sử dụng.
Cung cấp đúng thông tin cá nhân.
Không tự ý ngừng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ.
Hỏi lại khi chưa rõ cách lấy hoặc bảo quản mẫu.
Đưa kết quả cho bác sĩ đánh giá thay vì tự kết luận bệnh.
Bệnh viện đa khoa Minh An không ngừng nâng cao chất lượng xét nghiệm.
Việc Khoa Xét nghiệm – Bệnh viện Đa khoa Minh An được công nhận phù hợp ISO 15189:2022 không chỉ là một chứng nhận về mặt hệ thống. Quan trọng hơn, đây là cam kết duy trì quy trình xét nghiệm có kiểm soát, nâng cao năng lực chuyên môn và cung cấp kết quả đáng tin cậy hơn cho hoạt động khám, chẩn đoán và điều trị.Với người bệnh, giá trị cuối cùng không nằm ở tên gọi của tiêu chuẩn, mà nằm ở sự yên tâm rằng mẫu xét nghiệm của mình được tiếp nhận, xử lý và kiểm soát theo một hệ thống chất lượng rõ ràng.
Bệnh viện Đa khoa Minh An long trọng tổ chức Lễ đón nhận Chứng chỉ công nhận ISO 15189:2022 dành cho Khoa Xét nghiệm
Khoa Xét nghiệm – Bệnh viện Đa khoa Minh An
Địa chỉ: Quốc lộ 1A, Quỳnh Giang, Quỳnh Lưu, Nghệ An
Hotline: 1900 866 823
Cấp cứu: 098 1154 115
Khoa xét nghiệm: 0868 546 022
Website: www.benhvienminhan.com
Thông tin trong bài có mục đích cung cấp kiến thức tham khảo. Kết quả xét nghiệm cần được bác sĩ kết hợp với triệu chứng lâm sàng, tiền sử và các phương tiện chẩn đoán khác để đưa ra nhận định phù hợp.